生化分析儀又被稱為生化儀,是采用光電比色原理來測量體液中某種特定化學成分的儀器。由于其測量速度快、準確性高、消耗試劑量小,現(xiàn)已在各級醫(yī)院、防疫站、計 劃生育服務站得到廣泛使用,大大提高了常規(guī)生化檢驗的效率及收益。
近年來,醫(yī)學檢驗在我國得到了快速發(fā)展,檢驗儀器隨之崛起,熒光偏振、化學發(fā)光、分子標記、生物傳感、生物芯片等高新技術的出現(xiàn)及應用,使得臨床檢驗的儀器設備不斷向靈敏度更高、需要樣品量更少、分析速度更快、操作更方便的方向發(fā)展。
生化分析儀是臨床檢驗儀器的一類,經(jīng)過不斷更新?lián)Q代,從第一代分光光度計到第二代半自動生化分析儀,再到全自動生化分析儀,在這一產(chǎn)品的研發(fā)上取得了一步步突破。自美國Technicon公司于1957年成功地生產(chǎn)了世界上第一臺全自動生化分析儀后,各種型號和功能不同的全自動生化分析儀不斷涌現(xiàn),為醫(yī)院臨床生化檢驗的自動化邁出了十分重要的一步。
如今,隨著醫(yī)學、生理學、生物化學等學科研究的不斷深入而使生物體信息量的不斷增加,極大的促進了臨床醫(yī)生對生物樣品中檢測項目的需求,而生物樣品中諸如激素等對臨床疾病診斷具有重要作用的物質非常微量,為發(fā)展快速靈敏的檢驗儀器產(chǎn)生了巨大的推動力。
另一方面,新的檢驗技術如生化檢驗中的酶促速率法分析技術、臨床檢驗中的干化學試紙條法檢測、免疫檢驗中的放射免疫、酶免疫及化學發(fā)光、微生物檢驗中的全自動鑒定技術和最近發(fā)展起來的以聚合酶鏈反應為代表的分子生物學新技術,也使檢測方法的靈敏度不斷提高,特異性越來越好,檢測結果也更加準確可靠,為我國醫(yī)學檢驗的發(fā)展提供了技術支撐。
目前,縱觀整個醫(yī)學檢驗領域,第三方醫(yī)學檢驗需求逐漸凸顯,作為第三方醫(yī)學檢驗領域的龍頭企業(yè),迪安診斷從羅氏診斷產(chǎn)品代理做起,2004年介入第三方醫(yī)學檢驗服務,2011年上市以來,業(yè)績一直保持高速增長,2008-2016年間,公司歸母利潤CAGR高達69%。目前,雖然國內ICL行業(yè)滲透率仍很低(約5%),但隨著分級診療及醫(yī)保控費的政策逐步推進,ICL需求加速釋放,國內ICL行業(yè)仍有350億的增量空間,醫(yī)學檢驗儀器企業(yè)還將有進一步發(fā)展空間。
而生化分析儀作為檢測、分析生命化學物質的儀器,能夠給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù),是醫(yī)學檢驗領域發(fā)展的重要推力,將會得到更加廣泛的應用。日立、東芝、羅氏、迪瑞、邁瑞、科華、北京桑翌實驗儀器研究所、貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司、泰安市康宇醫(yī)療器械有限公司、南京貝登醫(yī)療股份有限公司等,均是這一領域的佼佼者,在全自動生化分析儀的研發(fā)方面,取得了很大成就。
面對醫(yī)學檢驗行業(yè)的快速發(fā)展,檢驗儀器設備隨之迎來了發(fā)展的大好時機。全自動生化分析儀以其高技術含量、高準確性、高精密度、高靈活性和高工作效率優(yōu)勢,現(xiàn)已成為現(xiàn)代臨床檢驗科室中必不可少的設備之一,擔負著越來越繁重的檢驗工作。未來,相信隨著科學技術的飛速發(fā)展,全自動生化分析儀的檢測速度和精確度將進一步提升,繼續(xù)為醫(yī)學檢驗領域貢獻自己的力量。